一、質(zhì)量體系程序文件的概念
質(zhì)量體系程序文件是指為完成質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動,而對影響質(zhì)量活動所作的規(guī)定。
1.質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件。
2.質(zhì)量體系程序文件應(yīng)包括質(zhì)量體系中所采用的全部要素的要求和規(guī)定。
3.每一質(zhì)量體系程序文件應(yīng)對應(yīng)于質(zhì)量體系的一個邏輯上獨立的活動。
二、質(zhì)量體系程序文件的作用
1.對影響質(zhì)量的各項活動作出規(guī)定,并規(guī)定各項活動的方法、評定的準則,使各項活動處于受控之中。
2.闡明與質(zhì)量活動有關(guān)人員的責任,即職責、權(quán)限、相互關(guān)系。
3.作為執(zhí)行、驗證、評審質(zhì)量活動的依據(jù)。
三、質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
1.質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu):封面;刊頭;刊尾;修改控制頁;正文說明。
2.質(zhì)量體系程序文件的內(nèi)容:
①封面:組織的標志、名稱;文件編號、文件名;擬制人、審核人、批準人及日期;頒布、生效日期;修改狀態(tài)/版號;受控狀態(tài)/保密登記;發(fā)文登記號等。
②刊頭:組織標志、名稱;文件編號、文件名;生效日期;修改狀態(tài);發(fā)文登記號等。
③修改控制頁:修改單標號;修改人/日期;審批人/日期;修改內(nèi)容簡述。
④程序的目的:說明所涉及到的有關(guān)部門的活動及控制目的。
⑤適用范圍:程序所涉及到的有關(guān)部門的活動;程序所涉及到的相關(guān)人員和產(chǎn)品。
⑥職責:規(guī)定負責實施該項程序的部門、人員及其責任和權(quán)限;規(guī)定與實施該項程序相關(guān)的部門、人員及其責任和權(quán)限。
⑦工作程序:按活動的邏輯順序?qū)懗鲩_展該項活動的各個細節(jié);規(guī)定應(yīng)做什么;明確每一項活動的實施者、時間、地點、辦法;闡述如何進行質(zhì)量控制;保留記錄字樣等。
⑧引用相關(guān)文件的記錄。
四、沃爾瑪FCCA驗廠一般對于質(zhì)量手冊配套的主要程序文件如下表所示:
序號 |
文件名稱 |
文件編號 |
編制人 |
發(fā)放范圍 |
頁碼范圍 |
1 |
文件控制程序 |
QP-04-01 |
|
各部門 |
4—6 |
2 |
記錄的控制程序 |
QP-04-02 |
|
各部門 |
7 |
3 |
管理評審程序 |
QP-05-01 |
|
各部門 |
8—9 |
4 |
人力資源管理程序 |
QP-06-01 |
|
各部門 |
10—11 |
5 |
生產(chǎn)設(shè)施的配置和管理及工作環(huán)境控制程序 |
QP-06-02 |
|
各部門 |
12—13 |
6 |
產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 |
QP-07-01 |
|
各部門 |
14—15 |
7 |
與顧客有關(guān)的過程的控制程序 |
QP-07-02 |
|
各部門 |
16—18 |
8 |
設(shè)計和開發(fā)控制程序 |
QP-07-03 |
|
各部門 |
19—22 |
9 |
采購控制程序 |
QP-07-04 |
|
各部門 |
23—25 |
10 |
生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制和確認程序 |
QR-07-05 |
|
各部門 |
26—27 |
11 |
顧客財產(chǎn)管理程序 |
QP-07-06 |
|
各部門 |
28 |
12 |
產(chǎn)品防護程序 |
QP-07-07 |
|
各部門 |
29 |
13 |
監(jiān)視和測量裝置的控制程序 |
QP-07-08 |
|
各部門 |
30—31 |
14 |
顧客滿意度的測量程序 |
QP-08-01 |
|
各部門 |
32—33 |
15 |
內(nèi)部審核程序 |
QP-08-02 |
|
各部門 |
34—35 |
16 |
產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 |
QP-08-03 |
|
各部門 |
36—37 |
17 |
不合格品控制程序 |
QP-08-04 |
|
各部門 |
38-39 |
18 |
數(shù)據(jù)分析控制程序 |
QP-08-05 |
|
各部門 |
40 |
19 |
糾正和預(yù)防措施控制程序 |
QP-08-06 |
|
各部門 |
41—43 |
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